0030-ECHA-Handbücher mit Anleitungen zur Datenübermittlung

Dieser Link führt zu einer ECHA-Webseite.  Bitte öffnen Sie diese Seite, wenn Sie die Informationen mehrsprachig haben möchten:

This link leads to an ECHA website. Please open this page if you want to have the information in several languages:

http://www.reach-clp-biozid-helpdesk.de/de/Rechtstexte/Leitlinien/Datenuebermittlung-REACH-CLP/Datenuebermittlung-REACH-CLP.html


Wer sich mit der Herstellung und dem Vertrieb biozider Wirkstoffe  ( auch der Insitu-Stoffe zur Herstellung von Chlordioxid) beschäftigt, muss irgendwann Daten an die Europäische Chemikalienagentur ( ECHA) übermitteln.

Die Datenübermittlung wird in der Regel auf elektronischem Wege erfolgen. Dazu muss  man  eine spezielle Software nutzen.
Die ECHA stellt folgendes Schulungsmaterial zur Verfügung, dass ich hier angebe.

Who in the manufacture and marketing biocidal active substances (also the in-situ materials for the production of chlorine dioxide) busy ,sometime data must be submitted to the European Chemicals Agency (ECHA).

The data transmission is usually  electronically. Therefore one must use special software.
ECHA provides the following training material available that I provide here.


Dr.-Ing. W. Storch

ECHA-Handbücher mit Anleitungen zur Datenübermittlung (Data Submission Manual), Nutzerhandbücher und Praxisanleitungen zur Erfüllung der Informationsanforderungen unterREACH und CLP

• Handbücher mit Anleitungen zur Datenübermittlung
• Praxisanleitungen für Unternehmen zur Einhaltung von REACH und CLP
• REACH-IT – Nutzerhandbücher für die Industrie

Bei den unten aufgeführten "Data Submission Manuals" handelt es sich um Hilfestellungen zur Datenübermittlung an die ECHA. Diese Hilfestellungen sind teilweise nur so lange gültig, bis die Datenübermittlung an die ECHA in vollem Umfang mit REACH-IT möglich sein wird.

Daher stehen zur Zeit überwiegend nur Versionen in englischer Sprache zur Verfügung. Sobald eine deutsche Version zur Verfügung steht, steht diese hier zum Download bereit

Kommentare zu den Handbüchern und Anleitungen sollten Sie direkt an die ECHA stellen.

Handbücher mit Anleitungen zur Datenübermittlung

Titel	Bemerkung	Deutsch	Englisch
Datenübermittlungshandbuch 1: Wie man erfolgreich eine PPORD-Mitteilung erstellt und übermittelt.	Anleitung zum Erstellen und Einreichen einer PPORD-Mitteilung (Produkt- und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung) mit IUCLID 5	(PDF-Datei, 3.39 MB)	(PDF-Datei, 4.2 MB)
Datenübermittlungshandbuch 2: Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers	Anleitung zum Erstellen und Einreichen einer Voranfrage zu Non-Phase-in-Stoffen mit IUCLID5 (Artikel 26)	(PDF-Datei, 2.07 MB)	(PDF-Datei, 3.4 MB)
Datenübermittlungshandbuch 4: Erfolgreiches Durchlaufen der Geschäftsregelprüfung ("Regeldurchsetzung")	Anleitung zum Einreichen eines gültigen Dossiers als auch zum Ausfüllen der Titelinformationen (Dossier Header) mit IUCLID5 unter Berücksichtigung der "Business Rules"	(PDF-Datei, 2.6 MB) Version 3.0	(PDF-Datei, 2.64 MB) Version 3.1
Datenübermittlungshandbuch 5: Anleitung zum Ausfüllen eines technischen Dossiers für Registrierungen und PPORD Mitteilungen	Anleitung zur Fertigstellung eines Technischen Dossiers zur Registrierung und PPORD-Mitteilung.	(PDF-Datei, 3.4 MB)	(PDF-Datei, 7.63 MB)
Datenübermittlungshandbuch 12: Wie man erfolgreich die Einstufung und Kennzeichnung Meldung mit IUCLID 5 erstellt und übermittelt.	Dieses Handbuch soll Sie bei der Erstellung eines Dossiers für die Meldung einer Einstufung und Kennzeichnung (C&L; „Classification and Labelling“) gemäß der CLP-Verordnung in IUCLID 5 unterstützen.	(PDF-Datei, 3.1 MB)	(PDF-Datei, 3.01 MB)
Datenübermittlungshandbuch 14: Wie man erfolgreich einen Antrag auf Verwendung einer alternativen chemischen Bezeichnung für in einem Gemisch enthaltenen Stoff mit IUCLID 5 erstellt und übermittelt.	Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Antrages auf Verwendung einer alternativen chemischen Bezeichnung für in einem Gemisch enthaltenen Stoff mit IUCLID 5	(PDF-Datei, 6.28 MB)	(PDF-Datei, 6.36 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Veröffentlichung von Informationen: Anleitung zum Ermitteln der Angaben im Registrierungsdossier, die auf der ECHA-Webseite veröffentlicht werden	Beschreibung der Informationen und der wesentlichen Auswahlregeln der ECHA für die Veröffentlichung von Daten aus den Registrierungsdossiers.	(PDF-Datei, 292 KB)	(PDF-Datei, 1.21 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für die IUCLID-Abschnitte 1, 2 und 3	Darstellung der Kapitel 1-3 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Dossiertitel, Referenzstoff, Rechtsperson, Stoffidentität Einstufung und Kennzeichnung sowie Ermittlung von PBT-Eigenschaften, Herstellung, Verwendung und Exposition	(PDF-Datei, 1.96 MB)	(PDF-Datei, 1.65 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für den IUCLID-Abschnitt 4	Darstellung des Kapitel 4 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Physikalische und Chemische Eigenschaften	(PDF-Datei, 3.8 MB)	(PDF-Datei, 2.47 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für den IUCLID-Abschnitt 5	Darstellung des Kapitel 5 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Verhalten und Verbleib in der Umwelt	(PDF-Datei, 3.30 MB)	(PDF-Datei, 2.70 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für den IUCLID-Abschnitt 6	Darstellung des Kapitel 6 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Angaben zur Ökotoxizität	(PDF-Datei, 3.80 MB)	(PDF-Datei, 2.92 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für den IUCLID-Abschnitt 7	Darstellung des Kapitel 7 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Angaben zur human Toxizität	(PDF-Datei, 6.61 MB)	(PDF-Datei, 4.90 MB)
Datenübermittlungshandbuch 15: Technischer Anhang für die IUCLID-Abschnitte 8, 11, 12 und 13	Darstellung der Kapitel 8, 11, 12 und 13 in IUCLID 5.2 für das Registrierungsdossier: Analyseverfahren, Leitlinien für die sichere Verwendung, Literaturrecherche und Bewertungsberichte	(PDF-Datei, 457 KB)	(PDF-Datei, 469 KB)
Datenübermittlungshandbuch 16: Vertraulichkeitsanträge: Anleitung zum Erstellen und Begründen von Anträgen auf vertrauliche Behandlung gemäß Artikel 119 Absatz 2	Wie sind Anträge auf vertrauliche Behandlung von Informationen und Antragsbegründungen gemäß REACH zu stellen und wie werden diese Anträge von der ECHA bewertet.	(PDF-Datei, 681 KB)	(PDF-Datei, 1.00 MB)
Datenübermittlungshandbuch 16: Ausfüllen der Mustervorlage zur Begründung von Vertraulichkeitsanträgen	Anleitung zum Ausfüllen der Mustervorlage zur Begründung von Vertraulichkeitsanträgen	(PDF-Datei, 176 KB)	(PDF-Datei, 270 KB)
Datenübermittlungshandbuch 16: Antrag auf Vertraulichkeit - Template	Mustervorlage für Anträge auf vertrauliche Behandlung	-	(RTF-Datei, 55 KB)
Datenübermittlungshandbuch 17: Wie ein öffentlicher Name für einen Stoff zur Verwendung unter der REACH-Verordnung zu erhalten werden kann.	Erläuterungen zur Ableitung eines öffentlichen Namens für einen Stoff bei Beantragung einer vertraulichen Behandlung der IUPAC-Bezeichnung durch Registranten. Registranten müssen einen öffentlichen Namen angeben, wenn sie die IUPAC-Bezeichnung für ihren Stoff vertraulich behandeln lassen möchten.	-	(PDF-Datei, 448 KB)
Datenübermittlungshandbuch 18: Anleitung zum Melden der Stoffidentität in IUCLID 5 zur Registrierung gemäß REACH	Meldung der Stoffidentität in IUCLID 5 zur Registrierung unter REACH. Das Handbuch erklärt, wie die Information über die Identifizierung von Stoffen in IUCLID 5 im Einklang mit REACH-IT gegliedert wird.	(PDF-Datei, 1.87 MB)	(PDF-Datei, 3.94 MB)
Datenübermittlungshandbuch 19: Wie übermittelt man einen Stoffsicherheitsbericht (CSR als Teil einer gemeinsamen Einreichung?	Handbuch zur gemeinsamen Einreichung eines CSR (Chemical Safety Report). Dieses Handbuch beschreibt die Möglichkeiten der praktischen Durchführung einer gemeinsamen oder einer getrennten CSR-Dateneinreichung bzw. Teile davon. Besondere Schwerpunkte liegen auf den Kapiteln des CSR's zur Verwendung, Expositionsabschätzung und Risikobeschreibung.	-	(PDF-Datei, 468 KB)
Datenübermittlungshandbuch 20: Erstellen und Einreichen einer Meldung für Stoffe in Erzeugnissen in IUCLID	Das Handbuch beschreibt technische Verfahren zum Melden von Kandidatenstoffen in Erzeugnissen im Rahmen des Art. 7 Absatz 2.	(PDF-Datei, 3.67 MB)	(PDF-Datei, 3.19 MB)
Datenübermittlungshandbuch 21: Erstellung und Einreichung von Mitteilungen nachgeschalteter Anwender in IUCLID 5	Das Handbuch beschreibt Verfahren zur Meldung von Verwendungen an die ECHA im Rahmen des Art. 38, bei denen ein "Nachgeschalteter Anwender" einen eigenen Stoffsicherheitsbericht erstellen muss.	(PDF-Datei, 2.57 MB)	(PDF-Datei, 2.52 MB)
Datenübermittlungshandbuch 22: Wie erstellt und übermittelt man einen Zulassungsantrag mit IUCLID 5	Das Handbuch beschreibt das Vorgehen beim Einreichen eines Zualssungsantrags.	(PDF-Datei, 5,11 MB)	(PDF-Datei, 7.06 MB)

Praxisanleitungen für Unternehmen zur Einhaltung von REACH und CLP

Titel	Bemerkung	Deutsch	Englisch
Praxisanleitungen 1: Melden von In-vitro-Daten	Bedingungen, unter denen In-vitro-Daten für Registrierungszwecke nach REACH verwendet werden können und in IUCLID 5 aufgenommen werden müssen.	(PDF-Datei, 585 KB)	(PDF-Datei, 570 KB)
Praxisanleitungen 2: Melden von Daten mit dem „Beweiskraft der Daten“-Ansatz	Konzept der Beweiskraft der Daten mit Anleitung, wie ein Konzept der Beweiskraft der Daten erarbeitet und in IUCLID 5 dargestellt wird.	(PDF-Datei, 616 KB)	(PDF-Datei, 1.07 MB)
Praxisanleitungen 3: Vorlegen von qualifizierten Studienzusammenfassungen	Behandelt die qualifizierten Studienzusammenfassungen, die für alle relevanten Endpunkte in das technische Dossier in IUCLID 5 aufgenommen werden müssen.	(PDF-Datei, 763 kB) Version 1.0 von 2010	(PDF-Datei, 1.13 MB) Version 2.0 von 2012
Praxisanleitungen 4: Meldung von Datenverzicht	Erläutert mögliche Abweichungen von (bzw.den Verzicht auf) Informationsanforderungen und gibt praktische Beispiele für die besten Berichterstattungsmethoden in IUCLID 5.	(PDF-Datei, 177 KB)	(PDF-Datei, 590 KB)
Praxisanleitungen 5: Meldung von Daten mit dem (Q)SAR-Ansatz	Überblick über die wichtigsten Aspekte bei der Vorhersage von Stoffeigenschaften unter Verwendung von (Q)SAR-Modellen nachREACH. Die Anleitung enthält auch praktische Beispiele zur Berichterstattung über (Q)SAR-Vorhersagen in IUCLID 5.	(PDF-Datei, 250 KB)	(PDF-Datei, 398 KB)
Praxisanleitungen 6: Anleitung zum Melden von Daten mit Analogie-und Kategoriekonzepten	Überblick über die wichtigsten Punkte, die in der Praxis bei der Bildung von Analogien und Stoffgruppen und Berichterstattung über Analogien und Stoffgruppen in IUCLID 5 zu beachten sind.	(PDF-Datei, 904 KB)	(PDF-Datei, 948 KB)
Praxisanleitungen 7: Meldung von Stoffen zur Aufnahme in das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis	Dieses Dokument enthält Informationen, mit deren Hilfe Sie herausfinden können, ob Sie Ihre Stoffe zur Aufnahme in das bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingerichtete Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis melden müssen. Es wird darin auch erklärt, wie eine solche Meldung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP-Verordnung) zu erstellen und einzureichen ist. Unter anderem enthält die Praxisanleitung neue Informationen über die Durchführung der Meldung durch Dritte beziehungsweise durch Alleinvertreter.	(PDF-Datei, 264 KB)	(PDF-Datei, 229 KB)
Praxisanleitungen 8: Meldung von Änderungen der Identität von Rechtspersonen	Die Registranten werden ersucht, die neueREACH-IT-Version zu verwenden, um der ECHA jedwede Änderung ihrer Rechtsperson mitzuteilen, auch wenn die Information bereits vor Freigabe der neuen REACH-IT-Version übermittelt wurde.	(PDF-Datei, 159 KB)	(PDF-Datei, 1.74 KB)
Praxisanleitungen 9: Registrieren als Mitglied einer gemeinsamen Einreichung	Ziel dieses Dokuments ist es, den Mitgliedern einer gemeinsamen Dateneinreichung (member registrant) zu erklären, wie eine Registrierung durchzuführen ist, wenn die Daten/Endpunkte durch den federführenden Registranten eingereicht wurden. Diese Praxisanleitung ist nicht mehr verfügbar. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Joint submission support Seite.
Praxisanleitungen 10: Vermeiden unnötiger Tierversuche	Die Anleitung soll der Industrie helfen alle möglichen alternativen Methoden zur Datengenerierung über Gefahren zu berücksichtigen, um sicherzustellen, dass Versuche an Wirbeltieren nur als letztes Mittel durchgeführt werden.	(PDF-Datei, 372 KB)	(PDF-Datei, 173 KB)
Praxisanleitungen 12: Kommunikation mit der ECHA bei der Dossierbewertung	Ziel dieser Anleitung ist es, mit einfachen Worten zu erläutern, was bei der Dossierbewertung passiert, wie die Dossiers bei der Dossierbewertung verarbeitet werden und welche Möglichkeiten und Pflichten die Registranten haben, um sicherzustellen, dass ihre Dossiers den Anforderungen der REACH-Verordnung gerecht werden.	(PDF-Datei, 320 KB)	(PDF-Datei, 1.22 MB)
Praxisanleitungen 13: Umgang der Nachgeschalteten Anwender mit Expositionsszenarien	Dieser Leitfaden unterstützt nachgeschaltete Anwender bei der Erfüllung ihre Verpflichtungen im Zusammenhang mit Expositionsszenarien. Er enthält praktische Ratschläge wie geprüft werden kann, ob die betrieblichen Verwendungsbedingungen durch die in einem Expositionsszenarium beschriebenen Bedingungen abgedeckt sind und welche Maßnahmen er bei Abweichungen ergreifen kann.	-	(PDF-Datei, 488 KB)
Praxisanleitungen 14: Erstellung toxikologischer Zusammenfassungen in IUCLID und Ableitung von DNEL-Werten	Diese Anleitung unterstützt den Registranten bei der korrekten Zusammenfassung der toxikologischen Informationen im Kapitel 7 des IUCLID. Es wird sowohl auf die Studienzusammenfassung als auch auf die Endpunktzusammenfassung eingegangen. Ziel dieses Leitfadens ist es, den Registranten auf die Registrierungsfrist 2013 vorzubereiten und ihn anzuleiten, wie er die Gesamtqualität der Information in der Stoffsicherheitsbewertung bereits vorhandener Dossiers verbessern kann.	(PDF-Datei, 1.22 MB)	(PDF-Datei, 1.07 MB)
Praxisanleitungen 15: Durchführung einer qualitativen Bewertung der menschlichen Gesundheit und Dokumentation im Stoffsicherheitsbericht	Diese Praxisanleitung gibt Hinweise für die qualitative Charakterisierung von Effekten auf die menschliche Gesundheit, für die sich keine Grenzwerte festlegen lassen. Die Dokumentation im Stoffsicherheitsbericht wird beschrieben.	-	(PDF-Datei, 1.25 MB)
Praxisanleitungen 16: Ist ein Stoff ein Zwischenprodukt, der unter streng kontrollierten Bedingungen verwendet wird? Wie wird die Informaton der Zwischenprodukt-Registrierung in IUCLID eingebunden?	Diese Praxisanleitung hilft Registranten von Zwischenprodukten und Nachgeschalteten Anwendern bei der Bewertung ob ein Stoff unter die Definition eines Zwischenproduktes fällt. (Artikel 3 (15))	(PDF-Datei, 539 kB)	(PDF-Datei, 1.89 MB)

REACH-IT – Nutzerhandbücher für die Industrie

Titel	Bemerkung	Deutsch	Englisch
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 1: Erste Schritte mit REACH-IT	Konventionen bei Symbolen, Texten, Schaltflächen, Links sowie Hintergrundinformationen zu REACH-IT	(PDF-Datei, 356 KB)	(PDF-Datei, 280 KB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 2: Nutzerregistrierung und Kontoverwaltung	Beschreibung der verschiedenen REACH-IT-Nutzer und Anleitungen für die Nutzerregistrierung und Kontoverwaltung. Alle Parteien müssen beim REACH-IT-System als Nutzer registriert sein, um Zugriffsrechte zu erhalten und Informationen und/oder chemische Daten usw. einreichen zu dürfen.	(PDF-Datei, 2.51 MB)	(PDF-Datei, 2.15 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 3: Anmeldung und Posteingang (Login and Message Box)	Anleitungen zu den Schritten, die für die Einreichung von REACH-Daten ausgeführt werden müssen.	(PDF-Datei, 1.23 MB)	(PDF-Datei, 1.06 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 4: Vorregistrierung	Anleitungen zur Online -Vorregistrierung inREACH-IT	(PDF-Datei, 1.12 MB)	(PDF-Datei, 1.62 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 5: Prä-SIEF	Anleitungen zum Umgang mit der Prä-SIEF Seite in REACH-IT	(PDF-Datei, 1.91 MB)	(PDF-Datei, 1.89 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 6: Dossierübermittlung	Anleitungen zum Einreichen des Registrierungsdossiers	(PDF-Datei, 2.51 MB)	(PDF-Datei, 3.0 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 7: Gemeinsame Einreichung Joint submission	Anleitungen zum Einreichen eines gemeinsamen Dossiers	(PDF-Datei, 1.24 MB)	(PDF-Datei, 1.26 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 8: Gebühren und Entgelte	Anleitungen zur Abwicklung des Zahlungsverkehrs mit der ECHA - Gebühren und Entgelte	(PDF-Datei, 1.01 MB)	(PDF-Datei, 1.66 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 9: Erweiterte Suche	Beschreibung der Suchfunktion in REACH-IT	(PDF-Datei, 949 KB)	(PDF-Datei, 471 KB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 10: Beantragung einer Registrierungsnummer für einen angemeldeten Stoff	Anleitungen zur Beantragung der Registrierungsnummer von angemeldeten Stoffen	(PDF-Datei, 201 KB)	(PDF-Datei 1.10 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 11: Erstellen und Einreichen von Online-Anfragedossiers	Anleitungen zur Erstellung einer Voranfrage inREACH-IT	(PDF-Datei, 2,18 MB)	(PDF-Datei 4.23 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 12: Data holders (noch nicht veröffentlicht)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 13: Categories in IUCLID (noch nicht veröffentlicht)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 15: Verwalten der Gruppe von Herstellern oder Importeuren	Erstellen und Verwalten der „Gruppe von Herstellern oder Importeuren“ in REACH-IT.(Manage your Group of Manufacturers or Importers)	(PDF-Datei, 866 KB)	(PDF-Datei 1.33 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 16: Erstellen und Übermitteln Meldung in das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis mit REACH-IT	Anleitungen zur Erstellung und Übermittlung einer Meldung in das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis mit dem REACH-IT Online-Tool.	-	(PDF-Datei, 2.24 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 17: Änderung der Rechtsperson	Anleitungen zur Änderung der Rechtspersönlichkeit bei der ECHA - Legal Entity Change	(PDF-Datei, 1.05 MB)	(PDF-Datei, 1.01 MB)
Nutzerhandbuch für die Industrie Teil 18: Co-Registranten Seite	Beschreibung der Co-Registranten Seite, auf welcher die Kontaktdaten mit den Rollen der Registranten und potentiellen Registranten angegeben sind.	(PDF-Datei, 989 KB)	(PDF-Datei, 3.03 MB)